岗位职责:
1、负责药品/器械质量管理,严格按照gsp要求,建立与完善质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;
2、负责质量管理
培训制度有效落实与执行,对相关岗位人员开展
培训;
3、负责质量管理部门团队建设与日常管理等工作;
4、负责本部门日常工作和
其他与药品经营质量管理相关的工作:
(1)对供购货单位审核;
(2)质量信息收集并建立药品质量档案;
(3)对药品经营各环节的质量管理;
(4)不合格药品的确认与处理;
(5)质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(6)假劣药的报告:质量查询的处理;
(7)计算机系统质量控制功能、操作权限审核基础
数据的建立与更新;
(8)设施设备校准与验证;
(9)药品召回管理;
(10)按公司风险管理制度规定组织实施风险管理活动等。
以上工作,包括上面不能完全列出并需要做的,都应有痕迹记录并建立相应档案。
5、加强与监管部门的联系、沟通、及时关注,掌提国家及各级监管部门有关药品、
医疗器械、保健食品等经营活动中的质量管理规定及要求,并遵照其相关规定及要求实施行使质量管理职能;
6、加强对计算机系统
数据的维护,督促、检查和指导各环节、各岗位对计算机系统的运用和应完成的各种记录是否按要求完成并符合要求;
7、全面负责公司分公司、加盟店的质量管理工作(包括但不限于申报、验收、换证、更新及gsp资料的申报等),协调、指导各部门有关质量管理方面的工作,协调指导事项详细记录。
8、完成上级交办的
其他工作。
任职要求:
1、本科或以上学历,医药相关专业,持有执业药师资格证;
2、1年或以上医药批发/
零售/电商公司质量管理工作经验者优先 ;
3、良好的协调沟通能力和表达能力,拥有团队合作和敬业精神;
4、良好的分析思考及解决问题能力,能服从公司安排。